El Día Mundial contra el Cáncer se celebra cada año el 4 de febrero y, en esta ocasión, hemos querido apoyar esta lucha de la mano de la directora general de OncoLAB, la Dra. Candela Calle, quien nos aporta datos más que necesarios y relevantes especialmente para nuestro país.
En la actualidad, estamos viendo la importancia que están jugando los nuevos tratamientos, especialmente para hacer frente al cáncer, pero en España muchas veces el acceso a estos no es sencillo. ¿Qué sería necesario para poder tener un acceso a tratamientos oncológicos innovadores de una manera ágil y transparente?
La definición clara y precisa de lo que es la “innovación oncológica” puede tener un profundo impacto en la agilidad y transparencia del acceso a tratamientos oncológicos innovadores en España. La complejidad de este proceso radica en la necesidad de establecer criterios claros y objetivos que permitan identificar qué constituye realmente una innovación en el contexto del tratamiento del cáncer.
En primer lugar, proporcionaría una guía sólida para los organismos reguladores y evaluadores de medicamentos en España, como la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), al momento de evaluar la eficacia, seguridad y valor terapéutico de nuevos tratamientos oncológicos. Al contar con criterios definidos, se agilizaría el proceso de evaluación y aprobación de estos tratamientos, lo que a su vez reduciría los tiempos de espera para los pacientes que necesitan acceder a estas innovaciones para mejorar su calidad de vida y prolongar su supervivencia.
Además, permitiría alinear los criterios de evaluación en todo el país, evitando disparidades entre regiones que puedan afectar negativamente al acceso equitativo a los tratamientos innovadores. Esto es especialmente relevante en un país como España, donde existen diferencias en los sistemas de salud y en los procesos de toma de decisiones entre las distintas comunidades autónomas. Por último, podría contribuir a mejorar la participación pública en el proceso de toma de decisiones relacionadas con el acceso a tratamientos oncológicos innovadores. Al comprender mejor qué se considera innovación y por qué es importante, los pacientes, familiares y grupos de defensa de los pacientes pueden involucrarse de manera más informada en las discusiones sobre políticas de salud y presionar por un acceso más equitativo a los tratamientos más avanzados.
Los expertos reclaman mayor inversión en innovación farmacéutica, pues entienden que termina suponiendo un ahorro para el sistema sanitario, ¿es esto cierto?
Sí, por supuesto. Al reconocer el valor económico y social de la innovación en el ámbito de la salud, se pueden implementar políticas más proactivas y orientadas hacia el fomento de la investigación y el desarrollo, por ejemplo, de nuevos tratamientos oncológicos. Es fundamental que nuestro país priorice acercar la innovación a los pacientes oncológicos, lo que además es una oportunidad desde el punto de vista sanitario, económico y social. Está demostrado que la inversión de un euro en innovación ahorra hasta siete euros en el proceso asistencial. Por tanto, es necesario introducir mejoras en el proceso de evaluación y financiación de las nuevas terapias contra el cáncer, al igual que una acepción más homogénea del significado de innovación farmacéutica.
Las trabas del acceso a la innovación repercuten también en nuestro entorno socioeconómico, ya que la innovación también es un elemento clave de sostenibilidad. Por asombroso que parezca, hay una percepción generalizada de que no conecta la inversión en salud como gasto público productivo lo que afecta directamente a la racionalización del gasto farmacéutico. Este hecho contrasta con la percepción que se tiene y se respalda desde el ámbito político en lo que afecta, por ejemplo, a la transición ecológica para la cual no cabe debate sobre la necesidad de inyectar todos los recursos necesarios. Este estigma sobre los aspectos economicistas de la sanidad también ha obstaculizado el aterrizaje en tiempo y forma de los nuevos medicamentos.
¿Cuáles cree que deberían ser los principales criterios considerados por España al incorporar nuevas terapias innovadoras en el tratamiento del cáncer, especialmente en el contexto de la Medicina de Precisión?
España debería considerar una amplia gama de criterios para garantizar la eficacia, seguridad, calidad de vida y equidad en el acceso de los pacientes a estos tratamientos revolucionarios. Es fundamental evaluar la eficacia de las nuevas terapias mediante evidencia científica sólida y estudios clínicos rigurosos. En el caso de la Medicina de Precisión, donde los tratamientos se adaptan a las características genéticas y moleculares de cada paciente, es crucial analizar la especificidad y efectividad de estas terapias en poblaciones específicas. Esto implica considerar la validez y relevancia clínica de los biomarcadores utilizados para seleccionar a los pacientes que se beneficiarán de estos tratamientos personalizados.
La seguridad de las nuevas terapias también es un factor primordial a tener en cuenta. España debe garantizar que los tratamientos innovadores cumplan con los más altos estándares de seguridad y tolerabilidad, minimizando los riesgos de efectos secundarios graves o complicaciones para los pacientes. Esto requiere una evaluación exhaustiva de los perfiles de seguridad de los medicamentos, así como la implementación de sistemas de farmacovigilancia robustos para monitorear y gestionar cualquier problema de seguridad que pueda surgir después de la comercialización. Además, debe considerar el impacto en la calidad de vida de los pacientes al incorporar nuevas terapias innovadoras.
Esto incluye no solo la supervivencia global y la respuesta tumoral, sino también aspectos como la calidad del sueño, el estado emocional, la funcionalidad física y la satisfacción con el tratamiento. Es importante evaluar cómo estas terapias pueden mejorar la calidad de vida de los pacientes y proporcionar beneficios clínicos y psicosociales significativos más allá de la supervivencia.
Por último, pero no menos importante, España debe abordar la cuestión de la equidad en el acceso a estas terapias innovadoras. Es fundamental garantizar que todos los pacientes tengan acceso equitativo a los tratamientos, independientemente de su lugar de residencia, recursos económicos o características demográficas. Esto puede implicar la implementación de políticas de reembolso justas, programas de acceso temprano para pacientes con necesidades médicas urgentes, y medidas para reducir las barreras geográficas y económicas al acceso a la atención médica especializada.
¿Cómo es la situación actual de la financiación de terapias contra el cáncer en España en comparación con otros países europeos, y cómo cree que esto podría afectar al acceso de los pacientes a tratamientos innovadores?
La situación actual plantea desafíos importantes en comparación con otros países europeos. Aunque España cuenta con un sistema de salud público que proporciona cobertura médica universal, la financiación de ciertos tratamientos oncológicos innovadores puede ser insuficiente, lo que limita el acceso de los pacientes a opciones terapéuticas avanzadas y efectivas. El estado de acceso de los pacientes en España a tratamientos innovadores ha empeorado en los últimos años tal y como queda constatado en el estudio WAIT1, publicado en 2023, el cual señala que los pacientes españoles tuvieron que esperar una media de 611 días en el periodo analizado —entre 2018 y 2021— para acceder a las terapias innovadoras. Mientras, en Alemania y Dinamarca este periodo se reduce a 102 y 145 días respectivamente.
Esta situación puede tener un impacto negativo en los pacientes, ya que pueden experimentar retrasos en el inicio del tratamiento, lo que podría afectar el pronóstico de la enfermedad y disminuir sus posibilidades de recuperación. Además, la falta de acceso a tratamientos innovadores puede generar inequidades en la atención médica, ya que algunos pacientes pueden recibir opciones terapéuticas de menor eficacia debido a limitaciones económicas.
Para abordar esta situación, es necesario mejorar la financiación de terapias contra el cáncer en España y garantizar un acceso equitativo a tratamientos innovadores para todos los pacientes. Esto podría implicar aumentar los fondos destinados a la adquisición de medicamentos oncológicos, revisar los procesos de evaluación y financiación de tecnologías sanitarias para agilizar el acceso a la innovación, y promover la colaboración entre las partes interesadas, incluidos los pacientes, los profesionales de la salud, las autoridades sanitarias y la industria farmacéutica, para encontrar soluciones sostenibles y centradas en el paciente.
¿Considera importante que haya una participación pública para lograr definir los términos concretos de “innovación farmacéutica”? ¿Por qué?
Sí, desde el Consejo Asesor de OncoLAB consideramos que es necesario definir innovación farmacéutica para poder tener un acceso ágil a terapias innovadoras y ofrecer la mejor atención a pacientes oncológicos. En función de una definición de “innovación”, se podría priorizar la aprobación de fármacos según su grado de innovación lo que también tendría su impacto a nivel organizativo, es decir, permitiría acelerar los tiempos de acceso para los pacientes desde el proceso de P&R en el Ministerio de Sanidad. El cual debiera guiar el acceso a nivel regional, constituyendo la categoría de innovación una condición para garantizar la prescripción y dispensación del fármaco oncológico en todo el territorio español.
Considerando el horizonte de reforma de la política farmacéutica, existe una oportunidad inigualable de introducir esta definición en las normas que vertebrarán la estrategia farmacéutica del futuro. El Consejo Asesor de OncoLAB insta a la instituciones políticas a abrir un canal de participación pública para analizar y explorar los diferentes cauces a través de los cuales pueda tener encaje y decalaje la definición de “innovación farmacéutica”. El Real decreto legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios es una oportunidad para incluir esta solución y dar respuesta a los retos compartidos: los vértices del triángulo de innovación, acceso y sostenibilidad.
Texto: Carlota Acuña Ruano
Fotos: OncoLAB
